历程&荣誉

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历程&荣誉

公司历程:

2010

  • 公司注册成立于江苏省泰州市中国医药城

2012

  • 获得国家食品药品监督管理总局APL-1202新药《临床受理通知书》

2013

  • 获得国家食品药品监督管理总局APL-1202新药《临床试验批件》

2014

  • 万川医药和泰福基金分别注资入股

2015

  • APL-1202中国Ⅱ期临床试验完成入组

2016

  • 应邀参加欧洲泌尿外科协会(EAU)德国慕尼黑会议,报告APL-1202中国Ⅱ期临床试验中期分析结果,受各国专家好评

  • 开设上海办事处,组建高层次人才队伍

  • 与中国药审中心就APL-1202的注册临床方案达成一致意见

2017

  • 全面启动APL-1202注册临床试验

  • 与海门慧聚达成APL-1202 MAH战略合作协议

  • 由龙磐基金领投,凯泰资本、启航基金等多家机构共同参与,注资入股完成B轮融资

2018

  • 上海研发中心建成,新药研发技术平台启用

  • 与FDA召开pre-IND会议,APL-1202与BCG灌注联合使用治疗非浸润性膀胱癌项目成功申报美国IND并已获批

  • 与江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂签订合作协议

  • 开设北京办事处

2019

  • APL-1202中国III期临床试验完成入组

  • 与Photocure签订Cevira®产品的全球开发和商业化许可协议

2020

  • 完成融资及股改

  • APL-1702国际多中心三期临床试验获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,启动该注册临床研究

  • 提交APL-1202用于一线治疗非浸润性膀胱癌的注册临床申请

  • APL-1501在澳获批开展I期临床试验


公司荣誉:

2012

  • 获得江苏省科技厅“国际技术转移及联合研发项目”、“科技支撑-社会发展项目”资助

2015

  • APL-1202入选国家“十二五重大新药创制科技重大专项”

  • 公司入选“江苏省科技型中小企业”

2017

  • APL-1202入选国家“十三五重大新药创制科技重大专项”

  • 公司入选“全国科技型中小企业”

2018

  • APL-1501入选国家“十三五重大新药创制科技重大专项”

  • 公司入选“全国科技型中小企业”

2019

  • 公司入选“全国科技型中小企业”

  • 新药发现副总裁邓一军博士入选中国医药城“113医药人才特别计划”

  • Cevira®荣获2019 Fierce创新奖生命科学版块医疗器械创新奖

2020

  • 公司入选“全国科技型中小企业”

  • 公司荣获“年度研发前沿奖”

  • 公司入选“中国创业企业新苗榜”

  • 公司入选“2020胡润中国猎豹企业”

  • 公司入选“2020中国医疗大健康创新企业80强”

  • 公司入选“中国医药创新企业100强”

2021

  • 公司入选“小分子药物企业创新力30强”


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