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亚虹医药宣布 APRICITY (APL-1702, Cevira®) 国际多中心III期临床研究完成欧洲首例给药

时间:2021-06-22

中国上海,2021年6月22日 - 亚虹医药今日宣布,其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®)国际多中心III期临床研究 (APRICITY) 在欧洲完成首例给药。

APL-1702(Cevira®)于2020年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展国际多中心 III 期临床研究。“APRICITY”是一项随机、双盲、前瞻性、安慰剂对照研究,旨在评估其对HSIL的疗效及安全性,首例患者于11月在中国完成入组。

亚虹医药首席医学官薛湧博士表示:“作为一种局部非手术治疗方法,APL-1702(Cevira®)与传统手术治疗相比具有明显的安全性优势,有利于最大限度地让患者尤其是育龄女性避免手术治疗及相应的风险。我们将加速临床研究,努力将这种潜在的创新疗法带给全球患者。”

2019年,中国女性宫颈癌前病变人数达到约350万人,2015年到2019年间的复合年增长率为1.3%。随着宫颈细胞学检查和HPV,也就是人乳头瘤病毒检查作为筛查的普及,越来越多的宫颈病变在其癌变前阶段被检测出来,预计未来患者人数将持续增加。 传统手术治疗方法易产生出血、感染、宫颈器质性损伤等不良反应,进而可能引起早产、流产等一系列生育功能障碍。 迄今为止,在宫颈癌前病变的治疗领域,全球尚未有非手术治疗产品上市。

关于亚虹医药

亚虹医药成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,亚虹致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。同时,亚虹通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息,请访问www.asieris.cn



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