中国上海，2022年8月9日 - 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力药械组合产品希维她®国际多中心III期临床研究 (APRICITY)完成入组。
“APRICITY”是一项国际多中心、前瞻性、双盲、随机对照的III 期研究，旨在进一步评估光动力药械组合产品希维她®用于治疗HSIL的安全性和有效性。该临床试验在中国、德国、匈牙利、荷兰等8国65个中心同步进行，共计完成402例患者入组。
宫颈癌是全球女性第四大常见癌症1。2020年，全世界有60.4万例新发病例和34.2万例死亡归因于宫颈癌1,2。根据弗若斯特沙利文数据显示，宫颈癌前病变患者群体庞大，在 2020 年达到了 350 万人。随着宫颈细胞学检查的普及，越来越多的宫颈癌前病变患者被检测出来，预计患者人数将持续增加。
传统手术治疗方法易产生出血、感染、宫颈器质性损伤等不良反应，进而可能引起早产、流产等一系列生育功能障碍。 迄今为止，在宫颈癌前病变的治疗领域，全球尚未有非手术治疗产品上市。
希维她®是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，基于靶细胞中蓄积的光敏剂在光照下产生大量活性氧，进而诱导病变细胞凋亡、坏死的疗法。作为非侵入性的新疗法，治疗过程简单，易于操作。希维她®在 I期及II期临床试验数据已显示出值得期待的安全性和疗效结果，有望满足HSIL患者，尤其是年轻育龄女性对非手术、安全治疗方案的需求。
亚虹医药首席运营官庄承锋博士表示：“我们非常感谢参与该研究的患者，医生，和相关医护人员。新冠疫情及国际紧张局势增加了入组难度，但我们依然克服困难，完成全部受试者入组。我们将全力加速和完成III期注册临床研究，尽快将这种潜在的创新疗法带给全球宫颈癌前病变患者。”
1. Cervical cancer. Available from: https://www.who.int/health-topics/cervical-cancer
2. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49.
关于Cevira®
Cevira®是一种光动力学药物器械组合产品，正在被开发用于宫颈高级别癌前病变的非手术治疗。作为非侵入性的新疗法，Cevira®有望满足HSIL患者，尤其是年轻育龄女性的治疗需求。亚虹医药于2019年7月与挪威奥斯陆的Photocure ASA（Photocure, PHO: OSE）签订合作协议，获得Cevira®在全球开发和商业化许可权利。
关于亚虹医药
亚虹医药（股票代码：688176.SH）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长，亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时，亚虹医药通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。
