中国上海，2023年12月24日——专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其用于治疗鲍曼不动杆菌感染的产品APL-2301（此为更新后编号，原编号为ASN-1733；此产品药物名称为MET-102），获得在澳大利亚开展该产品Ⅰ期临床试验许可。
拟在澳大利亚开展的临床试验为APL-2301首次应用于人体的I期临床试验，旨在评估健康成人受试者单次和多次口服APL-2301安全性、耐受性和药代动力学特征，以及探索药物-食物相互作用对APL-2301的吸收和系统暴露的影响。
鲍曼不动杆菌是革兰氏阴性、机会性致病菌，主要感染重症患者，通常会导致严重的肺炎和血流感染。它们还可以感染其他身体部位，例如尿道和皮肤。鲍曼不动杆菌具备快速获得和传播耐药性的能力，其中碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）被WHO和美国CDC均列为需最急迫应对的数种耐药菌之一，是全球性的公共卫生威胁。据报道，鲍曼不动杆菌全球感染数量约为1,000,000例，其中CRAB约占500,000例（发达国家感染数量约为75,000例）1。CRAB在中国的耐药率>50%，在部分省份甚至可达>70%, 在欧美约40%；并且其致死率高达30-70%。临床前研究数据显示APL-2301对各种临床分离的鲍曼不动杆菌具有良好的抗菌活性，特别是对CRAB也具有非常好的抗菌活性。
亚虹医药首席开发官吴虹博士表示，“很高兴APL-2301在澳大利亚获批开展Ⅰ期临床试验许可。APL-2301是公司自主研发的一种新型作用机制的抗菌药物，用于治疗鲍曼不动杆菌引起的感染。目前可有效治疗碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌的抗菌药物非常有限，常需要不同的抗菌药物联合治疗。临床前研究数据显示APL-2301对各种临床分离的鲍曼不动杆菌都具有良好的活性，APL-2301的开发有望给鲍曼不动杆菌感染的患者提供新的治疗手段。”
1.Nat.Rev.Drug Discov.2013,12,963.
关于亚虹医药
亚虹医药（股票代码：688176.SH）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长，亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时，亚虹医药通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。
