原位膀胱灌注肿瘤模型(IOBC)是通过损伤膀胱内壁粘膜，经尿道接种肿瘤细胞建立的独特膀胱癌原位肿瘤动物模型，模型可通过生物发光成像实时示踪肿瘤大小和生存期，大鼠原位动物模型已成为拥有自主知识产权的独特肿瘤模型技术。

与皮下移植瘤模型不同，原位更准确地模拟临床膀胱肿瘤早期的发病机制和肿瘤微环境的免疫变化，弥补皮下移植瘤模型恶性程度高和免疫微环境重建不足的缺陷，是研究肿瘤免疫微环境作用机制及IO 药物疗效评价更为可靠的研究模型和必要工具。

基于该技术可用于膀胱灌注药物、口服和静注药物开发，亚虹致力于开发以临床价值为导向的NMIBC治疗药物，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，持续开发膀胱癌抗肿瘤药物。

USP1 plays critical role in DNA damage repair pathways

APL-2302 是治疗卵巢癌、前列腺癌和乳腺癌的潜在同类最佳 USP1抑制剂药物。

• 在乳腺肿瘤模型中，作为单药疗法，其疗效是主要竞争对手的三倍，同时在具有 HRD（同源重组缺陷）或 BRCA 突变的 PARPi 耐药肿瘤模型中与奥拉帕尼（olaparib）联合使用时，也显示出更高的疗效。

注：在体内实验中，无论是作为单药疗法，还是与奥拉帕尼、吉西他滨联合使用，APL-2302都表现出比主要竞争对手更好的疗效。

• 它在各种物种中具有高口服生物利用度（>75%），并且剂量暴露关系呈线性，预示着在人体中具有类似的 PK（药代动力学）特征。

• 在动物模型中，该药物在组织分布中呈现肿瘤特异性，从而与同类竞争药物相比更有优势。

• 将在 2025 年启动 FIH（首次人体给药）I 期研究。

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正在从全球寻找潜在合作伙伴以进行进一步开发。

APL-1702是全球首个经随机、双盲、对照的国际多中心Ⅲ期临床研究验证的、疗效确切的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）非手术治疗产品。

在2020年11月至2022年7月期间，来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者随机化后入组APL-1702国际多中心Ⅲ期临床研究。主要疗效终点方面，APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1% vs. 21.7%，p = 0.0001），表现出显著的疗效。同时APL-1702提高了高危HPV16和/或HPV18的清除率，APL-1702组较对照组提高了103.9%（31.4% vs. 15.4%）。APL-1702组和对照组TEAE（治疗期间出现的不良事件）发生率相当，大多数为轻度且无需人为干预可自愈。两组TRAE（治疗相关的不良事件）和SAE（严重不良事件）的发生率均较低。

• 应答率较安慰剂对照组提高了89.4%，不良事件发生率较低。

• 兼具宫颈癌前病变长期管理的临床治疗价值、宫颈癌防控的公共卫生价值以及保护女性生育力的社会价值。

• 应答率较安慰剂对照组提高了89.4%，不良事件发生率较低。

• 有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标。

• 新药上市申请已于2024年5月获得中国国家药品监督管理局受理。

正在积极寻求合作开发海外市场的机会。