II期临床试验结果表明，APL-1202的疗效显著优于目前的化疗灌注药物且具备良好的人体安全性。
方便的口服给药方式也使得患者免于膀胱灌注治疗的痛苦，有望成为膀胱癌治疗领域的重磅产品。
膀胱癌
膀胱癌是一种在膀胱组织中起源于尿路上皮的恶性肿瘤，由不受控制的膀胱内壁细胞异常增殖造成，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，发病率位列男性恶性肿瘤的第7位，在女性人群中也是常见恶性肿瘤¹。
根据肿瘤是否浸润膀胱肌层，膀胱癌可分为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。
1. Torre LA, Bray F, Siegel RL, et al. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin 2015; 65:87.
未满足的临床需求
非肌层浸润性膀胱癌患者——尚无口服药物，灌注治疗过程痛苦，副作用大
NMIBC 患者主要治疗手段
- 膀胱灌注药物失效后，没有良好的二线治疗方案选择，急需新作用机制的药物给予治疗，以防止或者延缓膀胱全切。
- 膀胱灌注药物患者耐受性差，膀胱化疗灌注和BCG灌注会引起尿道刺激症状，血尿、疼痛等不良反应发生率太高，部分病人不耐受。
- 膀胱灌注是一种侵入性给药方式，给药周期比较长，患者依从性较差，患者迫切需要疗效显著、安全性好、给药方便的新型治疗药物。
TURBT，患者TURBT术后复发率高，五年内复发率约为60%， 部分患者会进展为MIBC。
术后辅助性膀胱灌注治疗，包括膀胱化疗灌注和卡介苗（BCG）灌注。
解决方案
以APL-1202（唯施可®）为核心，围绕膀胱癌领域打造诊疗一体化解决方案
APL-1202（唯施可®）
APL-1202是全球首个进入关键性/III期临床试验的NMIBC口服靶向治疗药物，有望成为化疗灌注复发的中高危NMIBC患者（二线治疗）的首个治疗方案
APL-1202治疗化疗灌注复发的高危NMIBC安全有效
APL-1706 （海克威）
APL-1706是目前全球唯一获批的用于膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的检出率（尤其是原位癌的检出率），使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。
- 全球唯一获批的用于膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物
- 已在全球30多个国家获批上市
- 在欧美NMIBC指南中均作为膀胱癌诊断的一线用药
APL-1706率先在海南博鳌乐城完成首例用药，并于2022年3月获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点。
协同产品组合，完善诊疗一体化解决方案
从美国UroViu公司引进用于诊断膀胱疾病的内窥镜产品APLD-2101，亦是市场上功能齐全的一体式设计的一次性软性膀胱镜 。
通过构建覆盖膀胱癌诊断、治疗和随访的优势产品组合，为医生及患者提供全周期解决方案。
市场空间广阔
膀胱癌患者基数庞大，复发率高，生存期长
全球膀胱癌新发患者
中国膀胱癌新发患者
NMIBC存量患者人数巨大
约占新发膀胱癌患者的75%
患者术后复发率高，五年内复发率约为60%
数据来源：弗若斯特沙利文
