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亚虹医药在2024 IPVC 首次公布其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702临床试验关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据

亚虹医药在2024 IPVC 首次公布其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702临床试验关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据

2024-11-12/新闻稿

中国上海,2024年11月12日 –专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会(International Papillomavirus Conference ,IPVC),并以壁报形式发布本研究关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据。

该研究是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验。该试验已达到主要疗效终点,安全性良好。

本研究发现APL-1702组在第6个月时基线HPV总体清除率、HPV16/18清除率均明显优于安慰剂组,具体如下:

 

 

在第3个月、6个月时,APL-1702组中不同型别亚组HPV阳性率均低于安慰剂组,提示APL-1702组HPV转阴速度更快,且在治疗后12个月时HPV转阴仍在持续中。具体如下方森林图所示:

APL-1702的新药上市申请于2024年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。公司正在积极推进该产品的上市审评审批工作。

关于亚虹医药

亚虹医药(股票代码:688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

同时,亚虹医药通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息,请访问www.asieris.cn。