中国上海,2025年3月27日 – 亚虹医药今日宣布,已与成都西岭源药业正式签署《妇科肿瘤产品战略合作备忘录》,以用于治疗晚期乳腺癌的新型微管蛋白抑制剂甲磺酸艾立布林注射液(以下简称“艾立布林”)为合作基础,并探索其他妇科肿瘤产品的合作契机,实现互利共赢。
图|亚虹医药与西岭源药业签署《妇科肿瘤产品战略合作备忘录》
2022年全球乳腺癌新发病例接近230万,其中中国每年新发病例约35.72万例。由于乳腺癌存在发病率高、生存期长的特点,全球乳腺癌药物治疗市场预计超过200亿美金。作为亚虹医药专注的治疗领域之一,公司通过自研及引进策略,在乳腺癌等妇科肿瘤领域布局多条管线。
公司自主研发了新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂APL-2302、细胞周期类相关靶点的小分子口服药物 AT-018等产品。AT-018通过高选择性的小分子抑制剂阻断相关通路,可用于治疗女性相关的包括乳腺癌和其他卵巢癌、子宫内膜癌等肿瘤疾病。APL-2302有望成为同类最佳USP1抑制剂,为治疗特定生物标志物阳性(如BRCA基因突变等)的晚期实体瘤(乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等)提供新选择。APL-2302于2025年3月完成Ia期临床首例受试者入组。
此外,基于细胞毒性抗体偶联物(ADC)在乳腺癌等领域中的快速发展,公司结合内部已有的化学药物和抗体药物的专长,自主研发全新靶点抗体传统小分子通过自研连接子(Linker)偶联形成的ADC药物AT-020,可用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤。
艾立布林作为全球已上市的晚期乳腺癌治疗药物,具有明确的临床疗效和安全性数据。西岭源自主研发的艾立布林通过和亚虹医药的合作,依托亚虹成熟的肿瘤药渠道覆盖,以及在乳腺癌治疗领域积累的专家网络加速他的商业化进程。亚虹医药通过艾立布林的引进与现有用于早期乳腺癌辅助治疗的产品奈拉替尼欧优比®协同,形成早晚期覆盖,强化了其在乳腺癌领域深耕的战略布局。
亚虹医药首席商务官徐瑛女士表示:“西岭源药业深耕妇科肿瘤领域。此次达成战略合作,将充分发挥各自优势,加速艾立布林商业化进程,同时结合亚虹在乳腺癌和妇科肿瘤领域的布局,将进一步加强公司的商业化效能,提升产品可及性和可负担性,为广大患者带来更多的治愈及生存的希望。”
西岭源药业商务副总裁戴华胄先生表示:“亚虹医药在乳腺癌领域深度布局,凭借其专业的研发团队和先进的技术平台,已经取得了显著的成果。同时,在肿瘤药物销售方面,亚虹医药也累积了丰富的经验,赢得了良好的口碑和市场认可。我们非常期待双方能够携手共进,整合各自的优势资源,共同探索更多的市场发展机遇和空间。”
关于成都西岭源药业
成都西岭源药业有限公司以催化合成技术为锚点,开发高壁垒仿制药和差异化创新药,成功打造创新偶联药物、高端仿制药、特色催化技术三大技术平台,形成药品研发、临床研究、产业化(MAH)和商业化(合作)全产业链发展布局。得益于公司对催化技术的深刻理解,公司开发的用于小细胞肺癌的芦比替定以及用于卵巢癌和肉瘤的曲贝替定采用了革命性的催化技术,实现了成本的极大优化。其中,芦比替定已提交美国DMF并实现了商业化生产;曲贝替定已完成关键中间体的工艺验证,待制剂品种关联申报。
充分发挥上述优势,西岭源专注于开发新型抗体-药物偶联物(ADC),凭借在载荷和连接子技术上的突破创新,不断推动ADC领域的革新。产品组合涵盖多种作用机制的载荷,包括微管抑制剂艾立布林、DNA烷化剂芦比替定、拓扑异构酶I抑制剂依喜替康和蛋白降解剂等。为追求安全性和有效性的完美平衡,西岭源研发出具有自主知识产权的SuperHydra™专有连接子系列,可有效阻止反Michael加成,增强药物亲水性,显著提升疗效与安全性。围绕全球患者大量尚未被充分满足的临床需求,形成多个具有FIC或BIC潜力的ADC特色管线,并积极推进双载荷ADC(Dual ADC)及蛋白质降解偶联药物(DAC)的研发。第一个临床阶段产品SMP-656,在全球同类载荷ADC中具有优势的有效性和更好的安全窗。
关于亚虹医药
亚虹医药(股票代码:688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时,亚虹医药通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息,请访问www.asieris.cn。