中国上海，2018年11月1日 - 亚虹医药，一个临床阶段的生物医药公司，今天宣布任命Gail L. Brown, M.D.，担任代理首席医学官。Brown博士将负责公司的泌尿生殖肿瘤和生殖健康产品管线的临床开发项目，包括用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的主要产品APL-1202。
“Gail成功将众多候选药物从一期临床推进至注册三期临床，其中包括美国和国际多中心临床。我们正在加速我们产品管线，特别是我们最近在美国获批IND的APL-1202的全球临床开发。她卓越的领导能力和丰富的经验扩展了我们管理团队的广度和深度”，联合创始人兼首席执行官潘柯博士评论说。
Brown博士在设计和开展一期至三期国际临床试验方面拥有25年的经验。Brown博士曾担任ARMO Biosciences, Inc.（NASDAQ: ARMO）的首席医学官。该公司最近以16亿美元被礼来公司收购。在ARMO，她建立了临床运行部，将他们用于治疗晚期转移性胰腺癌的主要产品AM0010从一期临床推进到三期临床，并两次成功与FDA开展了“二期临床后（B类型）沟通会”。此前，她曾在Telik, Inc.（NASDAQ: TELK）担任首席医学官，并在AbbVie担任高级医学主任。在她的职业生涯早期，Brown博士为许多抗肿瘤初创公司提供咨询，并担任他们的科学和临床顾问委员会成员。Brown博士的职业生涯始于哈佛医学院，曾在布里格姆妇女医院，新英格兰女执事医院和达纳法伯癌症研究所的医学系，血液学和肿瘤学系任教。她拥有罗彻斯特大学医学院的医学博士学位，和加州圣玛丽学院经济与工商管理研究生院的工商管理硕士学位。
关于亚虹医药
亚虹医药于2010年3月成立于江苏省泰州市中国医药城，是国内一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司。亚虹立志成为专注领域中最具创新力和影响力、最值得尊敬和信赖的制药企业。公司拥有新药发现，临床（国内和国际临床开发）、法规、药学、质量，商务拓展等部门，以及抗肿瘤/抗耐药感染新药自主研发平台。员工和业务分布在上海、江苏泰州、北京，和美国。
公司聚焦泌尿生殖领域，并迅速在该领域建立领先地位并进行深度战略布局。采用“自主研发”和“产品引入”双擎驱动模式，充分发掘自主研发，具有突破性治疗潜力的first-in-class新药的全球价值。同时引入已在海外处于后期开发阶段或已上市新药进入中国市场，提升产品管线多元化和协同性，快速建立国内市场的领军地位。
关于APL-1202
膀胱癌患者的发病率在国内泌尿外科肿瘤疾病中位居首位，在西方国家仅次于前列腺癌，且呈逐年上升的趋势。膀胱癌患者中约80%为非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC)。目前治疗NMIBC的主要手段是经过尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT），术后膀胱灌注化疗药物或免疫治疗药物作为辅助治疗。NMIBC术后复发率高达70%左右，而且治疗过程痛苦且会产生耐药性。多次复发患者需要膀胱切除，严重影响其终身生活质量。过去20多年在此领域未有任何新药上市，因此存在急需的未满足的临床需求。亚虹医药自主研发的APL-1202作为全新作用机制的药物有望填补该治疗领域的国际空白。
已经完成的II期临床研究结果表明，APL-1202口服治疗灌注化疗药物复发的NMIBC有显著的疗效，安全性显著优于膀胱灌注药物。该研究结果在2016年欧洲泌尿外科协会（EAU）慕尼黑年会和2017年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上报告并获得国际关注。目前该项目正在中国进行注册性临床试验。近期亚虹医药向美国FDA递交了APL-1202 的IND申请并顺利获得美国FDA批准。临床研究正在美国如期开展，这标志着亚虹医药向国际化发展迈出了重要的一步。
作为亚虹的领军药物，APL-1202曾获得国家“十二五重大新药创制”、“十三五重大新药创制”专项等多项政府资助，有望成为全球第一个囗服治疗NMIBC的药物
