(北京，2026年6月5日) 今日，亚虹医药自主研发的全球首个1获批用于宫颈上皮内瘤变2级 (CIN2) 的非手术无创治疗产品——希维她® (通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统) 首批进口产品在北京口岸完成检验及清关等手续后正式发往全国各地。该产品由科园信海 (北京) 医疗用品贸易有限公司 (简称“上药科园贸易”) 全程提供专业的医药流通服务，首批产品已正式发往全国各地经销商及医疗终端；当天，希维她®全球首张处方在北京落地。
值得关注的是，希维她®从3月获批到6月首批发车，仅用时3个月。作为全球首发，该产品同时面临药品检验与医疗器械检验，复杂程度高于普通单一品种，充分体现了各方的协同效率与供应保障能力。
- 2026年3月3日-国家药品监督管理局正式批准希维她®上市
- 2026年5月4日-希维她®首批产品到达北京口岸
- 2026年6月3日-药检报告高效出具，完成进口法定检验
- 2026年6月5日-希维她®首批发车；当天希维她®全球首张处方在北京落地
宫颈癌前病变高发于25-40岁育龄女性。长期以来，临床面临“切或者不切”的两难：手术虽有效，但会切除部分宫颈组织，可能增加未来流产、早产风险；而单纯观察等待又让患者承受病变进展的心理压力。
希维她®是一种创新的无创便携式光动力药械组合产品，由妇科医生在门诊完成放置，单次诊疗时间缩短至10分钟以内，患者“即治即走”，无需住院、无需麻醉，放置后不影响正常工作和生活。希维她®于今年3月获得国家药品监督管理局批准，是全球首个1且目前唯一获批CIN2适应症的无创治疗产品，填补了该治疗领域的临床空白。
今日的发车仪式上，满载希维她®产品的物流车从北京天竺综合保税区驶出。亚虹医药和上药科园贸易方面表示，首批产品将覆盖全国数百家医院，后续产品将按计划陆续发往全国各地，确保临床供应稳定。
随着首批产品正式启运，以及全球首张处方的成功开出，国内CIN2患者将很快能够在主要城市的部分医院获得这一无创疗法。多家医院表示，将以此为契机，进一步建设“宫颈关爱示范门诊”，推广“无创优先、保护生育”的诊疗理念，为国家生育友好社会建设贡献力量。
1. Insight Database
关于亚虹医药
亚虹医药（股票代码：688176.SH）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药公司。我们秉承 “改善人类健康，让生命更有尊严” 的企业使命，致力于成为专注领域内集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业。
依托自主研发和战略合作，公司持续开发全球首创（First-in-Class）药物及其它存在巨大未被满足治疗需求的创新技术和产品，在专注领域构建从疾病诊断到治疗的优势产品组合。我们始终以患者需求为中心，全面推进商业化2.0，提升创新产品的可及性和可负担性，从而造福更多的中国和全球患者。
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关于上药科园贸易
科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司（简称：上药科园贸易）系上海医药集团所属上药控股核心医药进口及分销企业，2009年入驻北京天竺综合保税区，是一家集进口保税、医药流通、疫苗服务、数字化营销、市场准入、供应链延伸服务等多元化的大型综合服务型医药企业，业务区域覆盖全国。
公司秉承“服务为荣”的企业文化，分销网络遍及全国31个省、直辖市及自治区，覆盖1300多家经销商、2600多家区县疾病预防控制中心、100000多家零售药房。凭借海关AEO高级认证与多项通关便利政策，公司已为全球众多知名制药企业提供更具价值的一站式进口解决方案，进口药品、疫苗达230余个品规。
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