- 根据授权许可协议，Theramex将获得希维她®在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益。亚虹医药保留全球其余区域的相关权益。
- 根据协议，本次交易亚虹医药将获得包括1,500万美元首付款、1,100万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超过2.5亿美元。
- 本交易首付款须满足若干条件，包括：签署供货协议、希维她®生产基地顺利通过审计、与上游许可协议保持一致衔接，以及就希维她®器械的临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。
中国上海和英国伦敦，2026年10月7日—— 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康领域，聚焦创新疗法的发现、开发与商业化的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）和致力于女性及其健康的全球专科制药公司Theramex签订独家授权许可协议。根据授权许可协议，Theramex将获得希维她®（APL-1702）在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益。亚虹医药保留全球其余区域的相关权益。
希维她®是一款全球首创的光动力治疗产品，通过药械组合的非手术方法治疗宫颈癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变。该产品可由专业医护人员在门诊完成操作，有望为原本可能需要手术的女性提供局部治疗选择，保留宫颈组织，进一步填补患者未被满足的临床需求。
根据协议，本次交易亚虹医药将获得包括1,500万美元首付款、1,100万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超过2.5亿美元。本交易首付款须满足若干条件，包括：签署供货协议、希维她®生产基地顺利通过审计、与上游许可协议保持一致衔接，以及就希维她®器械的临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。
希维她®于2026年3月获得国家药品监督管理局批准，是全球首个1且目前唯一获批CIN2适应症的无创治疗产品，填补了该治疗领域的临床空白。欧洲药品管理局（EMA）于2026年2月受理希维她®用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可申请。
关于希维她®
希维她®是一款全球首创的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计，实现了治疗模式的突破。希维她®在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV（人乳头瘤病毒）免疫清除、生育功能保护的独特优势，尤其是其无创治疗特质，可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，为适宜女性提供有效控制病变、保留生育功能的更优选择。
关于亚虹医药
亚虹医药（股票代码：688176.SH）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药公司。我们秉承 “改善人类健康，让生命更有尊严” 的企业使命，致力于成为专注领域内集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业。
依托自主研发和战略合作，公司持续开发全球首创（First-in-Class）药物及其它针对巨大未被满足治疗需求的创新技术和产品，在专注领域构建从疾病诊断到治疗的优势产品组合。欲了解更多信息，请访问：http://www.asieris.cn
关于Theramex
Theramex是一家全球领先的专科制药公司，致力于为女性及其健康保驾护航，通过提供涵盖避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松症及子宫健康领域的广泛产品组合，在女性人生的各个阶段为其提供支持。公司总部位于伦敦，通过直营及战略合作伙伴相结合的方式，在50多个国家开展业务。
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括与产品潜在开发、监管批准、商业化及市场潜力有关的陈述。
此类前瞻性陈述基于对亚虹医药监管审查、临床开发结果、生产准备、市场准入、医保报销及商业化采纳情况的多项预期和假设，并受多项风险、不确定性及其它公司无法控制因素的影响。因此，实际结果可能与该等前瞻性陈述所预期的情况存在重大差异。
APL-1702尚未在所有国家获批或上市，产品信息可能因司法管辖区不同而有所差异。本新闻稿中的任何内容均不得被视为医疗建议或对任何产品使用的推荐。
1.Insight Database,截至2026年6月
